Sector:  Healthcare
Industry: Biotechnologie
Full Time Employees:  40

YM BioSciences, Inc. (AMEX:YMI), ist ein biopharmazeutisches Produktentwicklungs-Unternehmen. Der Fokus liegt hierbei auf der Entwicklung von Krebsmedikamenten, die in Versuchszentren weltweit getestet werden.

Nimotuzumab (Phase III)

• Nimotuzumab gehört zur Familie humanisierter, monoklonaler Antikörper, der sich gegen den EGF-Rezeptor (Epidermal Growth Factor Receptor) richtet.
  
  
• Verbessert die Reaktion bei konventionellen Therapien, z.B. Strahlungs- und Chemotherapie
  
  
• bereits in 22 Ländern zugelassen! (Stand 18.02.2010)
  
  
• Nimotuzumab, der erste Wirkstoff, der aus Kuba stammt, und zur klinischen Erprobung an pädiatrischen Glioma von der FDA in USA bewilligt!
  
  
• Nimotuzumab wird derzeit in über 30 Studien weltweit in unterschiedlichen Entwicklungsphasen für Kolorektalkrebs, Gliome bei Erwachsenen und Kindern, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom und Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet.
  
  
• bei Produkten der gleichen Familie treten weitreichende Nebenwirkungen auf, welche die Patienten sehr schwächen und belasten. Am schlimmsten ist ein akneartiger Hautausschlag der sich über den ganzen Körper ausbreitet und behandelt werden muß- in manchen Fällen sogar zum Abbrechen der Behandlung führt und die Krankheit somit fortschreitet. Nebenwirkungen in einem solchen Schweregrad bleiben bei Nimotuzmab aus was darauf schliessen lässt das N. das Beste aus dieser wichtigen Familie von auf den EGF Rezeptor einwirkenden Mittel sein dürfte.
  
  
• ein Internationales Konsortium aus allen Ländern die Lizenzen von N. erworben haben, arbeiten zunehmend zusammen. Grund: Kosten- und Zeitersparnis (schnellere Rekrutierungen)
  
  

Ausblick 2010

• Phase III Ergebnisse für Vermarktung in Europa von der Ocosciecene AG in Wedel bei Erwachsenen Hirnstamm Glioma voraussichtlich 1H/2010
  
  
• Daichi-Sankyo "Phase II randomized"  Magen Krebs Daten and Bekanntgabe bezüglich Phase III Plänen 1H/2010
  
  
• Daichi-Sankyo "Phase II 1st line" NSCLC Daten mit Chemo- und Strahlentherapie. Bekanntgabe von Phase III Plänen 1H/2010
  
  
• Abschluss der Rekrutierung von zwei randomisierten YM  NSCLC doppel blind Studien Q4/2010
  
  

AeroLEF ™ zur Behandlung von akutem und chronischem Schmerz

• alles was zur Schmerzbekämpfung an Opioiden auf dem Markt erhältlich, ist an eine feste Dosierung gebunden, nicht aber AeroLEF!
  
  
• mittels des Inhalators kann die Dosierung vom Patienten selbst genauestens auf den Schmerz abgestimmt werden.
  
  
• Die einmalige Kombination aus freiem und liposom gekapselten Fetanyl bringt mittels Inhalation die neuartige Möglichkeit einer individuellen Dosierung durch den Patienten selbst. Der Absatzmarkt ist gerade wegen der Anwendungsmöglichkeit bei unterschiedlichsten Schmerzen riesig.
  
  
• Acute Pain, AeroLEF vs Placebo, multi dose, post operative Phase IIb abgeschlossen.
  
  
• Acute Pain, dose-to-effect, single dose, post-operative, Phase IIa abgeschlossen
  
  
• Nachdem beide, primäre und secondäre Endpunkte, in Phase II erreicht sind, arbeitet YM an einem potentiellen Weg zur Vermarktung und sucht einen Partner für die internationale Entwicklung.
  

CYT387

CYT387 is a novel oral JAK1/JAK2 inhibitor initially targeting the treatment of a group of hematological disorders known as myeloproliferative neoplasms (MPNs), also known as myeloproliferative disorders. Additional potential treatment indications for CYT387 include other MPNs, cancer (solid and liquid tumors), graft-vs-host disease, and inflammatory conditions. The compound is currently being studied in a Phase I/II clinical trial at Mayo Clinic in patients with myelofibrosis.

CYT387 was developed by Australian biotech company Cytopia Research Pty Ltd, and is now part of the YM BioSciences development program.

• 1H10 – Phase I CYT387 (JAK 1/2 inhibitor) data (Mayo clinic dose ranging and safety)

Source: YM Biosciences Inc.

CYT997

Following a period of preclinical development, the first Phase I study of intravenously administered CYT997 successfully concluded in late 2007. Seven of the 31 end-stage cancer patients enrolled in this study achieved stable disease for a period between 4 and 5 months. Two patients with symptomatic progressive disease were stabilized for between 5 and 6 months. An analysis of measures of vascular damage indicated that CYT997 disrupts the tumor vasculature leading to decreased tumor blood flow in a number of patients. These findings were presented at the ASCO annual meetings in 2008 and 2009 (view abstracts).

CYT997 is being evaluated in a Phase II clinical study in glioma. A multiple myeloma study is currently on hold. Several Phase I dose-escalation studies in advanced solid tumors, including a study where CYT997 was administered orally, have been completed.

CYT997 was developed by Australian biotech company, Cytopia Research Pty Ltd, and is now part of the YM BioSciences development program.

• 2010 – Phase I/II CYT997 data in glioblastoma
  
  

Source: YM Biosciences Inc.

Diese Zusammenfassung kann Aussagen enthalten, die sich auf die Zukunft beziehen, und die die aktuellen Erwartungen des Unternehmens in Hinblick auf zukünftige Ereignisse widerspiegeln. Diese die Zukunft betreffenden Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die bewirken können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen wesentlich von allen zukünftigen Ergebnissen, Ereignissen oder Entwicklungen unterscheiden, die durch diese die Zukunft betreffenden Aussagen ausdrücklich oder implizit dargestellt werden. Diese Faktoren beinhalten (sind aber nicht beschränkt auf) sich ändernde Marktbedingungen, die erfolgreiche und rechtzeitige Fertigstellung klinischer Tests, die Einrichtung von Partnerschaften für die Zusammenarbeit, den Einfluss von Konkurrenzprodukten und –preisen, neue Produktentwicklungen, Unsicherheiten in Hinblick auf den behördlichen Zulassungsprozess sowie andere Risiken, die regelmäßig in den laufenden Quartals- und Jahresberichten des Unternehmens genauer beschrieben werden. Einige der Annahmen für die Vorbereitung der die Zukunft betreffenden Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: dass Nimotuzumab weiterhin ein konkurrenzfähiges Sicherheitsprofil in laufenden und zukünftigen klinischen Tests aufzeigt; dass AeroLEF (TM) weiterhin positive Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in zukünftigen klinischen Tests erzeugt; und dass YM und seine verschiedenen Partner ihre jeweiligen klinischen Tests innerhalb der in dieser Veröffentlichung angekündigten Zeitvorgabe abschließen. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, die die Zukunft betreffenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, egal ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderer Gegebenheiten. Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der original Veröffentlichungen ab.